کارگاه آموزشی کارآزماييهای بالينی

E-workshop on Clinical Trials

کميته تخصصی مطالعات بالينی معاونت غذا و داروی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی با حمايت مركز صنايع نوين وابسته به وزارت صنايع و معادن و مديريت اجرايي شرکت سيناژن كارگاه آموزشي کارآزماييهای بالينی برای کنترل کيفيت فرآورده های دارويی (Clinical Trials) را در دو بخش تئوري (الكترونيكي) و عملي (حضوري) در مرداد ماه سال جاري برگزار مي‌كند.

معرفي دوره:

 از اواسط قرن گذشته با گرايش شرکتهای داروسازی به توليد داروهای سنتتيک و نيمه سنتتيک و با کشف، توليد و عرضه داروهای جديد، مشکلات و عوارض دارويی شديدی نيز بوجود آمد که از آن جمله مي توان به فاجعه تاليدوميد اشاره کرد. پس از آن قوانين همه جانبه ای در خصوص لزوم انجام مطالعات حيوانی و انسانی پيش از ورود دارو به بازار وضع گرديده و دائما کامل تر گرديد.  امروزه با گسترش بيوتکنولوژي نوين، تکنيکهاي ايجاد حيوانات ترانس ژنيک ، توليد و عرضه فراورده های نوترکيب و آنتی بادی های مونوکلونال، صدها مطالعه بالينی در کشورهای مختلف در حال انجام می باشد. در کشور ما نيز شرکتهای دارويی بر خلاف گذشته که صرفا داروهای ژنريک توليد مي کردند گام در راه جديدی گذاشته و داروهای جديدی را توليد کرده يا در دست توليد دارند که مجوز عرضه آنها به بازار منوط به انجام مطالعه بالينی بوده و در اين راستا افزايش دانش متخصصين امر در زمينه  مطالعات بالينی بيش از پيش احساس مي شود.

سرفصلهاي آموزشي:

§       اصول انجام کارآزمايی بالينی مطلوب (Good Clinical Practices) GCP

§       مطالعات پيش بالينی Pre-clinical  

§       انواع مطالعات بالينی

§       طراحی مطالعه بالينی و مدارک مورد نياز

§       خصوصيات و شرايط محل انجام مطالعه بالينی

§       ارتباط مجری و حامی مالی با سيستم نظارتی

§       محاسبات آماری و خطاهای رايج در مطالعات بالينی

§       معرفی سايتهای مرتبط

زمان بندي كارگاه:

دوره تئوري :

از 13 مرداد بمدت 2 هفته

دوره عملي :

27 مرداد  بمدت 1 روز

شرايط ثبت نام :

1-      دريافت حساب کاربري (Account) از سايت اينترنتي کارگاه هاي آموزشي بيوتکنولوژي

2-     پرداخت هزينه شرکت در کلاس ها : مبلغ     200000  ريال براي دوره تئوري يا مبلغ 600000  ريال براي دوره تئوري+عملي ( واريز وجه به حساب شماره 1169800007105  بانک سپه، شعبه شهرک اکباتان )

3-    داشتن دسترسي به اينترنت جهت استفاده از مطالب کلاس تئوري

چه کساني ميتوانند در اين دوره شرکت کنند:

§   متخصصين، فارغ التحصيلان و دانشجويان رشته هاي پزشکی ، داروسازی، دندانپزشکی ، علوم آزمايشگاهی و سم شناسی- فارماکولوژی

§        تمامی پرسنل تخصصی و پرستاران مراکز تحقيقات علوم پزشکی

§        دستياران تخصصی داروسازی بالينی

§        متخصصين بيوتکنولوژی فعال در بخش توليد يا کنترل کيفی فرآورده های بيولوژيک